纽约州长质疑联邦政府抗疫不力:本可以提早防范


新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

当天早些时候,魁北克省宣布新增477名新冠病毒感染者,累计病例2498例,死亡病例增至22例。从感染人数上看,魁北克省比位居第二的安大略省多出近1.5倍,这与魁北克省检测网点多、认定机构级别低有直接关系。

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

人口第一的大省——安大略省新增151个病例,累计1144例,成为第二个病例突破1000的省,死亡病例增至19例,其中2例死亡病例是否可以归因于新冠病毒还有待实验室认定。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

随后,艾伯塔省也更新了新冠疫情的数据,新增79例,累计621例,死亡依然是2例。

其他各省当天公布的数据如下:马尼托巴省64例,死亡依然是1例。萨斯喀彻温省134例,新不伦瑞克省51例,新斯科舍省110例,纽芬兰和拉布拉多省120例,爱德华王子岛省11例,国外撤回人员中有13例,西北地区1例,育空地区4例。

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。中国驻英国大使馆发言人4月1日对记者说,中国外交部协调民航部门,将于4月2日增加临时商业航班赴英,为确有困难的海外学子回国提供便利。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求